Data Safety Monitoring Board (DSMB) ou Data Monitoring Committee (DMC), c’est un comité de surveillance indépendant, désigné par le promoteur. Quand faut-il créer un DSMB ? Lorsque la recherche constitue un risque non négligeable (du fait des procédures et/ou des traitements de l’essai) pour les patients se prêtant à la recherche, et/ou lorsque des analyses statistiques […]
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