Comité de surveillance et de suivi de données (DSMB)

Data Safety Monitoring Board (DSMB) ou Data Monitoring Committee (DMC), c’est un comité de surveillance indépendant, désigné par le promoteur. Quand faut-il créer un DSMB ? Lorsque la recherche constitue un risque non négligeable (du fait des procédures et/ou des traitements de l’essai) pour les patients se prêtant à la recherche, et/ou lorsque des analyses statistiques […]

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Source: Blog PS

23 janvier 2018

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